Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacin - antibakteriella medel för systemiskt bruk, fluorokinoloner - dogs; cats - dogstreatment av:sårinfektioner orsakade av känsliga stammar av staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive s. pseudintermedius), ytliga och djupa pyoderma orsakade av känsliga stammar av staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive s. pseudintermedius), akut urinvägsinfektion-tarmkanalen och infektioner orsakade av känsliga stammar av escherichia coli och staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive s. pseudintermedius);behandling som tilläggsbehandling till mekanisk eller kirurgisk parodontal behandling vid behandling av allvarliga infektioner i tandköttet och parodontala vävnader orsakade av känsliga stammar av anaeroba organismer, till exempel porphyromonas spp. och prevotella spp. catstreatment av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av känsliga stammar av pasteurella multocida, escherichia coli och staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive s. pseudintermedius).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - florfenikol, hydroklorid terbinafin, mometason furoate - otologicals, kortikosteroider och antiinfectives i kombination - hundar - för behandling av akut hund extern otit eller akut försämring av återkommande öroninflammationer orsakade av blandade infektioner av känsliga stammar av bakterier känsliga för florfenikol (staphylococcus pseudintermedius) och svampar är känsliga för terbinafin (malassezia pachydermatis).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens-typ-a-alfa-toxoid - immunologicals för aves - kyckling - för aktiv immunisering av kycklingar för att ge passiv immunisering mot nekrotisk enterit till deras avkomma under liggande perioden. för att minska dödligheten och förekomst och svårighetsgrad av lesioner orsakade av clostridium-perfringens-typ-a-inducerad nekrotisk enterit. effekten demonstrerades genom utmattning av kycklingar ungefär tre veckor efter kläckning. uppkomsten av passiv immunförflyttning: 6 veckor efter avslutad vaccinationsförfarande. varaktigheten av passiv överföring av immunitet: 51 veckor efter avslutad vaccinationsförfarande.

Sverige - svenska - myHealthbox

bayer ag -

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledronic acid, zoledronic acid monohydrat - cancer; fractures, bone - läkemedel för behandling av bensjukdomar - förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) i patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av tumör-inducerad hypercalcaemia (tih);förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) i patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av tumör-inducerad hypercalcaemia (tih);förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) hos vuxna patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia (tih).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiska medel - azacitidine betapharm är indicerat för behandling av vuxna patienter som inte är berättigade till hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) med:intermediär-2 och hög risk myelodysplastiskt syndrom (mds) enligt internationella prognostiska scoring system (ipss),kronisk myelomonocytic leukemi (cmml) med 10 % till 29 % märg blaster utan myeloproliferativ sjukdom,akut myeloisk leukemi (aml) med 20 % till 30 % blaster och multi-lineage dysplasi, enligt world health organisation (who) klassificering,aml med > 30 % märg blaster enligt who-klassificering.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiska medel - azacitidine accord är indicerat för behandling av vuxna patienter som inte är berättigade till hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) med:- intermediär-2 och hög risk myelodysplastiskt syndrom (mds) enligt internationella prognostiska scoring system (ipss), kronisk myelomonocytic leukemi (cmml) med 10-29 % märg blaster utan myeloproliferativ sjukdom, akut myeloisk leukemi (aml) med 20-30 % blaster och multi-lineage dysplasi, enligt world health organisation (who) klassificering,- aml med >30% märg blaster enligt who-klassificering.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar. .

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobinglutamer-200 (bovin) - blodsubstitut och infusionsvÄtskor - hundar - oxyglobin ger syrebärande stöd till hundar som förbättrar de kliniska tecknen på anemi under minst 24 timmar oberoende av det underliggande tillståndet.